财经 2022-01-09 08:09

Torrent制药公司在美国市场召回超过2.7万瓶用于降血压的仿制药。

根据美国食品和药物管理局(USFDA)最新的执法报告,这家总部位于艾哈迈达巴德的公司正在召回27312瓶替米沙坦和氢氯噻嗪片。

受影响的批次在印度生产,随后该公司将产品供应给位于美国的子公司,以便在美国分销。美国是全球最大的仿制药市场。

根据美国卫生监管机构的说法,该制药商正在召回受影响的批次,因为其“药效超强;双氢克尿噻。”

今年12月1日,该公司旗下位于新泽西州的Torrent制药公司在全美范围内发起了III类召回,召回的产品为40毫克/12.5毫克、30个计数瓶。

氢氯噻嗪替米沙坦由两种药物组成,都有助于控制高血压。通常在一种药物不能有效控制血压时使用。降低血压有助于降低患心脏病或中风的风险。

根据美国食品药品监督管理局(USFDA)的规定,III类召回是在“使用或接触违规产品不太可能导致不良健康后果的情况下”启动的。据估计,2019年美国仿制药市场约为1152亿美元。它是制药产品的最大市场。